Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156
Roma. 
  Specialita' medicinale: KETOPROFENE UNION HEALTH. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg/ 2 ml soluzione iniettabile i.m.,  6  fiale  -  A.I.C.  n.
035081013. 
  Modifiche apportate ai sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE  -
Grouping of variations: 
    variazione  Tipo  IA IN   n.   A.5.a,   modifica   del   nome   e
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito  responsabile  del
controllo e rilascio dei lotti: 
  da: Gelfipharma International S.r.l., via Emilia n. 99, 26900  Lodi
(MI); 
  a: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n.  2,
26900 Lodi; 
  variazione Tipo IA n. A.7, eliminazione  del  sito  di  produzione,
controllo e rilascio del prodotto finito  Officina  Farmaceutica  IPA
S.r.l., via Casale Cavallari n. 53, 00156 Roma. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Mauro Piracci 

 
C103349