Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Nome del medicinale: BAMIFIX. 
  Confezione e codice di A.I.C.: 
    «600 mg compresse rivestite», 30 compresse - A.I.C. n. 026021028. 
  Ai sensi del Regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2010/5584. 
  Variazione tipo  IA  B.II.d.1  a)  Modifica  delle  specifiche  del
prodotto finito: restringimento dei limiti per la determinazione  del
contenuto del principio attivo al rilascio ed a fine validita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
C103399