A. Menarini Industrie
Farmaceutiche Riunite - S.r.l.

Sede legale e domicilio fiscale in Firenze,
via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.144 del 4-12-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLOGOFENAC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato - A.I.C. n. 025536020. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 9 novembre  2010  della  seguente
modifica apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    Var IA A.5.b: «Modifica del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito responsabile  per  le  fasi  di  bulk  production  e  qualita'
control: da Valpharma S.A. a Valpharma S.p.a. (indirizzo  e  fasi  di
produzione invariate)». 
  Cod. pratica N1A/2010/5999. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C103792
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.