Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  della determina 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
Specialita' medicinali: DOCETAXEL HOSPIRA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 039627. 
  Codice pratica C1A/2010/6149. 
  Modifica UK/H/1236/001/IA/007 apportata ai  sensi  del  regolamento
(CE) n. 1234/2008,  Tipo  IA IN  :  B.II.b.1-a).  Aggiunta  di  Zydus
Hospira Oncology Private Limited (ZHOPL), Pharmez,  Special  Economic
Zone Plot  No.  3,  Matoda,  Sarkhej  Bavla  Highway  Taluka  Sanand,
District  Ahmedabad  -  382  210  Gujarat  -  India,  come  sito   di
confezionamento secondario del prodotto finito. 
Specialita' medicinali: SOMATOSTATINA HOSPIRA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037365018. 
  Codice pratica N1A/2010/5995. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IA, B.III.1.a)1. Presentazione di un certificato di  idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo relativo al principio  attivo  Somatostatina
R0-CEP  2007-232-Rev.00  del   produttore   autorizzato   Polypeptide
Laboratories Inc., 365 Marple Avenue 90503 - Torrance - USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
C104446