Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2010/5637. 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1000 mg/20 ml+200 mg/20 ml, polv. e solv. per soluz. iniett.  per
uso endovenoso, flac. polv. + fl solv. 20 ml - A.I.C. n. 036766018; 
    2000 mg+200 mg, polv. per soluz. per infusione - 1 flac. polv.  -
A.I.C. n. 036766020. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.III.1.a)2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
europea aggiornato relativo al p.a. amoxicillina  sodica  sterile  da
parte del  produttore  attualmente  autorizzato  Istituto  Biochimico
Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., via  Fossignano  n.  2,  04011  -
Aprilia (LT) (da R1-CEP 1996-013-Rev03 a R1-CEP 1996-013-Rev04). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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