IBIGEN - S.r.l.
Sede sociale in Aprilia (LT), via Fossignano n. 2
Codice fiscale n. 01879840120

(GU Parte Seconda n.153 del 28-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: AIN/2010/5858. 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1000 mg/20 ml+200 mg/20 ml, polv. e solv. per  soluz.  iniett.  per
uso endovenoso, flac. polv. + fl solv. 20 ml - A.I.C. n. 036766018; 
  2000 mg+200 mg, polv. per soluz. per infusione,  1  flac.  polv.  -
A.I.C. n. 036766020. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.II.b.5.c - Eliminazione di un in-process test non significativo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
C104448
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.