Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBIFEN. 
  Codice pratica: N1A/2010/5857. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994117; 
    100 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994081; 
    200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - A.I.C.  n.
024994168; 
    50 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024994170; 
    25 mg/ml gocce orali soluzione, flacone da  20  ml  -  A.I.C.  n.
024994220; 
    100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso IM, 6 fiale -  A.I.C.
n. 024994182; 
    100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso EV, 6 fiale - A.I.C. n.
024994194; 
    5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105; 
    5% soluzione cutanea, flacone da 50 ml - A.I.C. n. 024994218. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  relativo  al  p.a.  ketoprofene  da  parte   del
produttore attualmente autorizzato  Zhejiang  Jiuzhou  Pharmaceutical
Co. Ltd, 99 Waisha Road Jiaojiang District, RC-318 000 Taizhou  City,
Zhejiang Province (da R1-CEP 2003-136-REV00 a R1-CEP 2003-136-REV01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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