LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.
Mede (PV), via Cavour n. 70
Partita I.V.A. n. 01467050181

(GU Parte Seconda n.154 del 30-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: AUREOMIX (A.I.C.: 005181). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «collirio, polvere e solvente  per  soluzione»  flacone  6  ml  e
contagocce e flacone 8 ml - A.I.C. n. 005181045. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: N. e
Tipologia variazione: B.II.e.4 c) - IB forseen. 
  Codice pratica n. N1B/2010/4185. 
  Tipo  di  modifica:  modifica  della  forma  della   chiusura   del
contenitore primario. Medicinali sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
C104647
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.