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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 Febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/133. TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC N. 030690010 - "40 mg/ml Soluzione Iniettabile CON ADRENALINA 1:100.000" 50 cartucce 1.7 ml AIC N. 030690022 - "40 mg/ml Soluzione Iniettabile CON ADRENALINA 1:200.000" 50 cartucce 1.7 ml MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: - Variazione di tipo I N° 15.b.2: Presentazione di un certificato d'inoeita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Consigliere Delegato Dr. Roberto Angeli IG-0846 (A pagamento).