Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC N. 030690010 - "Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 10 mcg/ml , soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml AIC N. 030690022 - "Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 5 mcg/ml , soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: -Variazione di tipo IA N° 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo: articaina cloridrato (Basf Orgamol Pharma Solution SA) DA: R0 CEP 2002-198-Rev 02 A: R1 CEP 2002-198-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione Il Consigliere Delegato Dr. Roberto Angeli IG-09211