Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  SPECIALITA' MEDICINALE: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  0,4 mg/ml fiala 1 ml - AIC 029612013 
  0,04 mg/2 ml fiala 2 ml - AIC 029612025 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2010/3470 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: 
  B.II.e.4.c (IB foreseen) 
  B.II.b.3 (IB foreseen, classificata in data 26/04/2010) 
  Tipo di modifica: Grouping  Variation:  B.II.e.4.c  Modifica  della
forma del contenitore primario (prodotti sterili) - B.II.b.3 Modifica
minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG10180