Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  SPECIALITA' MEDICINALE: DEPALGOS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "5mg+325mg" compresse rivestite con  film,  14  compresse  -  AIC
035313016 
    "5mg+325mg" compresse rivestite con  film,  28  compresse  -  AIC
035313028 
    "5mg+325mg" compresse rivestite con  film,  56  compresse  -  AIC
035313030 
    "10mg+325mg" compresse rivestite con film,  14  compresse  -  AIC
035313042 
    "10mg+325mg" compresse rivestite con film,  28  compresse  -  AIC
035313055 
    "10mg+325mg" compresse rivestite con film,  56  compresse  -  AIC
035313067 
    "20mg+325mg" compresse rivestite con film,  14  compresse  -  AIC
035313079 
    "20mg+325mg" compresse rivestite con film,  28  compresse  -  AIC
035313081 
    "20mg+325mg" compresse rivestite con film,  56  compresse  -  AIC
035313093 
  TITOLARE AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2010/5825 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.3) (IAIN) 
    Tipo di modifica: Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per un principio  attivo:
aggiunta di ulteriore produttore  dotato  di  Cep  per  il  principio
attivo Ossicodone cloridrato: 
      SANOFI CHIMIE (FRANCE) 
      CEP No. R0-CEP 2008-249-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
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