Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
       farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica N1A/07/971.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061
Carugate (MI).
   Specialita' medicinale: ALUCTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% Spray per mucosa orale, flacone 40 ml - A.I.C. n. 005642020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  5  - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
di    tutte   le   fasi   di   produzione   (esclusi   riempimento   e
pressurizzazione), controlli (compreso il controllo microbiologico) ed
il  rilascio  dei  lotti  del  medicinale  da Produzioni Farmaceutiche
Carugate  S.r.l.,  via  delle  Industrie n. 2, Carugate (MI) a Temmler
Italia S.r.l., via delle Industrie n. 2, Carugate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Maurizio G. Bruno
 
M-071218 (A pagamento).