Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 3 luglio 2007 - Autorizzazione
            AIFA.AIC/69386). Codice pratica: N1B/05/1067.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: CARBOCAINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1 fiala da 5 ml - A.I.C. n.
016691406;
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
016691558;
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
016691560;
      "20  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1 fiala da 5 ml - A.I.C. n.
016691418;
      "20  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
016691572;
      "20  mg/ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
016691584.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
n.  42.b  -  Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito:
      da: "conservare a temperatura ambiente";
      a: "conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071357 (A pagamento).