Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 17 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/949. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: ISCHEMOL A. Confezione e numero di A.I.C.: "0,05% + 0,1% collirio soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 023540038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18. Sostituzione di un eccepiente con un eccepiente comparibile. Da: acqua distillata. A: acqua depurata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071396 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 111 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. M-071396, riguardante FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 103 del 4 settembre 2007). Nell'avviso n. M-071390 riguardante FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 103 del 4 settembre 2007, alla pagina 28, dove e' scritto: "0,05% + 0,1% collirio soluzione", leggasi: "0,05% + 0,1% collirio, soluzione"; inoltre dove e' scritto: "18. Sostituzione di un eccepiente con un eccepiente comparabile", leggasi: "18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile". C-0718774 (A pagamento).