Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1350.
 
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0.125 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216051;
      "0.125 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036216063;
      "0.25 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216075;
      "0.25 mg compresse" 20 compresse - A. I.C. n. 036216087.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione originale del lotto approvata con la concessione A.I.C.
   Aumento  della  dimensione  dei lotti del prodotto finito fino a 10
volte  la  dimensione  originale  approvata: da 200.000 a 1.000.000 di
compresse.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° agosto 2007.
Codice pratica: N1B/07/1293.
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM LABORATORI ALTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 15 ml - A.I.C. n.
036836017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 108412003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita: estensione da 24 mesi a 36 mesi.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Benedetto Cicellini
 
M-071411 (A pagamento).