Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
             commercio di farmaci del 4 settembre 2007).
 
   Titolare: Iodosan S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI).
   Specialita' medicinale: GOLAFAIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,5  mg  pastiglie gusto Miele-Limone" 20 pastiglie - A.I.C. n.
032199022;
      "1,5  mg  pastiglie  gusto  Menta"  20  pastiglie  -  A.I.C.  n.
032199061.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1B/07/521.
   37b:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova "uniformita' di
contenuto"   alle   specifiche  al  rilascio  del  prodotto  finito  e
conseguente  38c introduzione del relativo metodo per l'esecuzione del
test, secondo Farmacopea europea.
   Codice pratica: N1B/07/522.
   37b:  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova "contenuto d'acqua"
alle specifiche a fine validita' del prodotto finito e conseguente 38c
introduzione  del  relativo  metodo per l'esecuzione del test, secondo
Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Alessandra Canali
 
M-071555 (A pagamento).