Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1704.
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBADREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  +  6,25  mg  cpr  rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037012 (sospesa);
      "10  mg  +  12,5  mg  cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037024;
      "20  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037036 (sospesa);
      "10  mg  +  12,5  mg  cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n.
028037048 (sospesa).
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003: Tipo 9:
eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Novartis Farma S.p.a., con stabilimento sito in via provinciale Schito
n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071565 (A pagamento).