S.p.a. It. Lab. BOUTY

(GU Parte Seconda n.124 del 23-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 21 settembre 2007). N1B/05/1152.
 
   Titolare: S.p.a. It. Lab. Bouty, via Vanvitelli n. 4, Milano.
   Prodotto medicinale: ALLERGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2 g/100 g crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 001740063.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1155.
   Prodotto medicinale: CERULISINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari, soluzione" flacone 20
ml - A.I.C. n. 020157018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1156.
   Prodotto medicinale: NEO-EMOCICATROL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1  g/100 g + 1 g/100 g unguento nasale" tubo 20 g - A.I.C. n.
032280012.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1162.
   Prodotto medicinale: VERELAIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "68  g/100  ml  soluzione  orale"  1  flacone 180 ml - A.I.C. n.
029543016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1154.
   Prodotto medicinale: CEROSTERIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "soluzione cutanea" flacone 250 ml - A.I.C. n. 032272015.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1160.
   Prodotto medicinale: RELAXAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10  g/100  g  +  1  g/100  g  unguento"  tubo  50 g - A.I.C. n.
005032026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1161.
   Prodotto medicinale: TROMBOVAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 fiale 2
ml - A.I.C. n. 021363015;
      "3 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 fiale 2
ml - A.I.C. n. 021363027.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito.
Speciali   precauzioni   per   la   conservazione:   Nessuna  speciale
precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il rappresentante legale:
                          Lino Santambrogio
 
M-071600 (A pagamento).
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