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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1660. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: DIPRIVAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/ml emulsione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 026114013; "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026114025; "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026114037; "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 20 ml - A.I.C. n. 026114049, sospesa (*); "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 50 ml - A.I.C. n. 026114052; "20 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. n. 026114064, sospesa (*); "20 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 50 ml - A.I.C. n. 026114076; "20 mg/ml emulsione per infusione" 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026114088; "10 mg/ml emulsione per infusione" 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 026114090. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: n. 25.b.1 - Modifica per ottemperare all'aggiorn. della relativa monografia della Farmac. eur. o della Farmac. nazionale di uno Stato membro (princ. att.). Aggiornamento della monografia del P.A. Propofol della Farmacopea europea edizione corrente. Tale aggiornamento riguarda la specifica "Impurezze di degradazione note, non note e totali" e il relativo metodo di determinazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071712 (A pagamento).