Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2161.
 
   Specialita' medicinale: OVERAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150  mg compresse rivestite con film", 12 compresse - A.I.C. n.
026728016.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 13.a
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   Modifica  minore  della  procedura di prova "HPLC" approvata per la
determinazione  quantitativa  delle  sostanze  correlate del principio
attivo Roxitromicina. Le modifiche apportate riguardano la temperatura
e  la lunghezza della colonna, la fase mobile, il flusso, il limite di
quantificazione, il gradiente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-071830 (A pagamento).