Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 27 novembre 2007). Codice pratica: n.
                             N1B/07/1814.
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: NAVELBINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone 1
ml - A.I.C. n. 027865082;
      "10  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone 5
ml - A.I.C. n. 027865094.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      30.b   Sost./aggiunta   di  fornitore  componenti  o  apparecchi
d'imball.   (se   indicati  nel  fascicolo),  esclusi  spaziatori  per
inalatori a dose controllata.
   Aggiunta del fornitore dei flaconcini:
      "Nuova Ompi, via Molinella n. 17, 35017 Piombo Dese, Italy".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-071851 (A pagamento).