Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 9 gennaio 2008).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS.
   Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provvedimento:
UPC/I/9/2008.
   Procedura n. DE/H/0367/001-002/IB/022.
   Tipo  7  e  8:  aggiunta  del seguente sito per tutte le operazioni
produttive,  confezionamento  primario  e  secondario  e  rilascio dei
lotti,  incluso  il controllo: Meda Manufacturing GmbH, Neurather Ring
1, 51063 Cologne, Germany.
   Le  variazioni  riguardano  la  specialita'  medicinale  Budesonide
Viatris  relativamente  alle  confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-08124 (A pagamento).