Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica
                             N1B/07/2226.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino  polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1
siringa - A.I.C. n. 026999021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IB.42.a.1   -  Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato  per  la  vendita:  modifica del periodo di validita' del
solvente come confezionato per la vendita: da 3 a 5 anni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        Paolo Federico Boscani
 
M-08142 (A pagamento).