Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 18 marzo 2008). Codice pratica: n.
                             N1B/08/262.
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma  S.r.l., via G.G. Winckelman n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: IMMUCYTAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 026580023;
      "compresse"  20  compresse  (confezione  sospesa)  -  A.I.C.  n.
026580047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.a
Sostit.  con  materiale  vegetale  per  rischio  TSE  della  fonte  di
eccipiente   utilizzato   nella   produzione  di  un  prodotto  finito
contenente un principio attivo biologico.
   Da:  Magnesio sterato origine animale: documentazione viral safety,
certificato TSE.
   A:   Magnesio   stearato  origine  vegetale,  in  conformita'  alla
Farmacopea Europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-08437 (A pagamento).