Promefarm - S.r.l. Sede sociale in Milano, corso Indipendenza n. 6
Codice fiscale n. 10168150158

(GU Parte Seconda n.61 del 24-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/500.
 
   Specialita' medicinale: SELG-ESSE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Selg-Esse 1000 polvere per soluzione orale" 4 bustine da 70 g -
A.I.C. n. 029121011;
      "Selg-Esse 250 polvere per soluzione orale" 16 bustine da 17,5 g
- A.I.C. n. 029121023 (sospesa);
      "Selg-Esse 7,3 polvere per soluzione orale" 20 bustine da 8,75 g
- A.I.C. n. 029121074.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.b.2.  Presentazione  del  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o aggiornato da parte di un nuovo produttore, di altre
sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Alessandro Zanarotti
 
M-08490 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.