Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 17 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/138.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: EUCARBON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "compresse" 50 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 010410013;
      "compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 010410037.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
(e  conseguenti  7.a,  7.b.1, 8.b.1) - Sostituzione del sito F. Trenka
Chemisch-Pharmazeutische  Fabrik  GmbH, Flatschacher Strasse, 57, 9021
Klagenfurt,  Austria  responsabile  delle  fasi di produzione in bulk,
inclusi  il  confezionamento primario e secondario, ed il rilascio dei
lotti  col sito Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH., Salzbergstrasse
96, 6060 Absam, Austria responsabile delle fasi di produzione in bulk,
inclusi  il confezionamento primario e secondario e col sito F. Trenka
Chemisch-Pharmazeutische  Fabrik  Gesellschaft  M.B.H., Goldeggasse 5,
1040  Wien,  Austria  responsabile del rilascio dei lotti del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-08583 (A pagamento).