Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/868.
 
   Specialita' medicinale: OVERAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "Bambini 50 mg compresse dispersibili", 12 compresse - A.I.C. n.
026728030.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 20.a
Modifica minore della procedura di prova approvata di un eccipiente.
   Sostituzione  del metodo GC1 con il nuovo metodo GC2 utilizzato per
l'identificazione  dei  componenti  dell'aroma  fragola.  Le modifiche
apportare   riguardano   la   lunghezza   della   colonna,  il  volume
d'iniezione, la temperatura dell'iniettore, il flusso, il gradiente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08587 (A pagamento).