Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/689.
 
   Specialita' medicinale: OVERAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      Adulti  150  mg compresse rivestite con film, 12 cpr - A.I.C. n.
026728016;
      Bambini  50  mg compresse dispersibili, 12 compresse - A.I.C. n.
026728030;
      Adulti  300  mg  compresse rivestite con film, 6 cpr - A.I.C. n.
026728055.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo (roxitromicina):
      da:  Hoechst  Marion  Roussel,  con  stabilimento  sito in 63480
Vertolaye (F);
      a: Sanofi Chemie, con stabilimento sito in 63480 Vertolaye (F).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08588 (A pagamento).