Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008).
 
   Titolare:  Meda  Pharma  GmbH,  Liesinger  Flur  Gasse  2c,  Vienna
(Austria).
   Specialita' medicinale: TRAVELGUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg  gomme  da  masticare  medicate"  6  gomme  -  A.I.C. n.
005170016;
      "20  mg  gomme  da  masticare  medicate"  10  gomme  - A.I.C. n.
005170028.
Codice pratica: N1A/08/1239BIS.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 7.a e
7.b.1:   sostituzione   di  un'officina  responsabile  delle  fasi  di
confezionamento  primario  e  secondario: da Mermes Pharma GES.M.B.H -
Allgau  36,  9400  Wolfsberg,  Austria  a  Hermes  Arzneimittel  GmbH,
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-08761 (A pagamento).