Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274).
 
   Specialita' medicinali:
      1)  DIFOSFONAL  "300  mg/10  ml  concentrato  per  soluzione per
infusione" 6 fiale - A.I.C. n. 026510038;
        DIFOSFONAL   "300  mg/10  ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione" 12 fiale - A.I.C. n. 026510040;
      2)   DIFOSFONAL  "400  mg  capsule",  10  capsule  -  A.I.C.  n.
026510053.
   Modifica  apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo n.
IA9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito:
      1)   Doppel   Farmaceutici  S.r.l.,  Stradone  Farnese  n.  118,
Piacenza;
      2)  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via Crosa n. 26, Cerano
(NO).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-09237 (A pagamento).