Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/2084. 
 
    Specialita' medicinale: FORMISTIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 
 027329010; 
       10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml - A.I.C. n. 
 027329022; 
       10 mg compresse rivestite con film, 7 compresse - A.I.C. n. 
 027329034. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica 
 del test di procedura approvato (metodo per la determinazione del 
 contenuto di azoto) per cloroetossiacetamide, materiale di partenza 
 per la sintesi di cetirizina dicloridrato, introducendo un 
 analizzatore alternativo di azoto. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
            Il direttore generale e legale rappresentante:            
                           Giulio Vignaroli                           
                                                                      
              Il consigliere di amministrazione: Pio Mei              
                                                                      
M-114 (A pagamento).