AstraZeneca UK Limited
AstraZeneca - S.p.a.

AstraZeneca UK Limited
Macclesfield, Cheshire, Gran Bretagna
Rappresentata in Italia da:
AstraZeneca - S.p.a.
Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Gran 
 Bretagna, rappresentata in Italia da: AstraZeneca S.p.a., Palazzo 
 Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: PALUDRINE 100 mg compresse. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     flacone da 100 compresse 100 mg - A.I.C. n. 028278012. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     Codice pratica: N1A/06/2041. 
     Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 4 gennaio 2007. 
       9. Eliminazione di un'officina responsabile dei controlli del 
 medicinale, Quintiles Scotland LTD, con stabilimento sito in Research 
 Avenue South-Heriot Watt University Research Park, EH144AP 
 Richardson, Edinburgo, Scotland. 
     Codice pratica: N1A/06/2116. 
     Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 12 gennaio 2007. 
       23. Modifica dell'origine dell'eccipiente magnesio stearato da 
 animale a vegetale da parte del fornitore Mallinckrodt. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219/06. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-173 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.