Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia  
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica:  
 N1B/06/1169.  
 
      Titolare: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale  
 Certosa n. 10, 27100 Pavia.  
    Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA IBP PHARMA.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione  
 endovenosa' 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n.  
 034005049;  
       '2,5 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione  
 endovenosa' 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n.  
 034005052;  
       '3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione  
 endovenosa' 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n.  
 034005064.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 33.  
 Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito:  
 applicazione di un duplice processo di filtrazione durante la fase di  
 preparazione della fiala solvente.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      L'amministratore delegato: dott. Riad Mechlaoui.
M-259 (A pagamento).