Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione  
               in commercio di medicinale per uso umano               
                                                                      
    Specialita' medicinale: NIFEDICRON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '30 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - 
 A.I.C. n. 033746013; 
       '60 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - 
 A.I.C. n. 033746025. 
 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007. 
 Codice pratica: N1B/06/1234. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.c Sostituzione dell'officina per la sola fase di micromacinazione 
 del principio attivo: da Eurand S.p.a., via Marche n. 9, San Giuliano 
 Milanese (MI) a Micro-Macinazione SA, via Cantonale n. 6995 Molinazzo 
 di Monteggio, Svizzera. 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007. 
 Codice pratica: N1A/07/128. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9.Eliminazione per la sola fase di micromacinazione del principio 
 attivo dell'officina Eurand S.p.a., via Martin Luther King n. 13, 
 Pessano con Bornago (MI), con conferma che tale fase verra' svolta 
 dall'officina Micro-Macinazione SA. 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis.
M-319 (A pagamento).