Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1B/06/1249 dell'8 febbraio 
 2007. 
 
    Titolare: Dorom S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano. 
    Specialita' medicinale: PIGITIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     400 mg soluz. orale, 10 flaconcini - A.I.C. n. 027889043. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, 
 confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: da: Doppel 
 Farmaceutici, Rozzano (MI) a: Doppel Farmaceutici, Cortemaggiore 
 (PC). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-363 (A pagamento).