Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 12 febbraio 2007). 
 
      Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via 
 Zambeletti snc, Baranzate (MI). 
    Specialita' medicinale: CORSODYL. 
    Confezione numero di A.I.C.: 
     '1 g/100 g gel dentale' 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 01437108. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: - 
 Codice pratica: N1B/07/90 - 7.a aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - 
 7.b.2 aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di 
 forme farmaceutiche semisolide o liquide - 7.c aggiunta di un sito di 
 produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del 
 rilascio dei lotti - 8.b.2 aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): officina di 
 produzione Famar SA, 49 km Athens-Lamia, 19011 Avlona-Grecia per le 
 fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario 
 secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali.
M-397 (A pagamento).