Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del: 20 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/253.  
 
    Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.  
    Specialita' medicinale: GASTROGEL.  
    Confezioni e numero di A.I.C.:  
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 027819.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 37.b - Aggiunta del parametro di prova relativo al controllo delle  
 impurezze e dei prodotti di degradazione alle specifiche al rilascio  
 ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito:  
 'impurezze e prodotti di degradazione saccarosio eptasolfato - area %  
 rispetto al saccarosio octasolfato 10%' al rilascio del prodotto,  
 secondo quanto previsto dalla monografia della USP.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                  Un procuratore: dott. Sergio Baroni.
M-755 (A pagamento).