Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali del 2 settembre 2004). Codice pratica:
 N1B/04/725
 
    Titolare: FUJISAWA S.r.l., corso Porta Romana n. 68 - 20122 Milano
    Specialita' medicinale: PROGRAF.
    Confezioni e numeri di A.I.C:
     '0,5 mg Capsule Rigide', 30 capsule - A.I.C. n. 029485099;
     '1 mg Capsule Rigide', 60 capsule - A.I.C. n. 029485075;
     '5 mg Capsule Rigide', 30 capsule - A.I.C. n. 029485048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
      Variazione tipo IB. n. 33: modifica del processo produttivo del
 prodotto finito
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
     Milano, 2 novembre 2004
                             Direttore generale: dott. Alberto Mussio.
                                                                      
M-8387 (A pagamento).