Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/14. 
 
      Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. 
 Figino n. 16, 20156 Milano. 
    Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       7 flaconcini polvere 0,1 mg + 7 fiale solv. - A.I.C. n. 
 026999045. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 IB.37b - Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta 
 del parametro di procedura di prova 'residual water content 0.50 
 mg/vial' al termine del periodo di validita' della polvere 
 liofilizzata. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: Alessandro Torsello.
M-840 (A pagamento).