Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
     farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 2 maggio 2007 -
Provvedimento UPC/I/6141/2007). Procedura n. DE/H/508/001-002/IA/010.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061
Carugate (MI).
   Specialita' medicinale: ELIGARD.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      7,5 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n.
036967014/M;
      22,5  mg,  polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C.
n. 036967026/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore della siringa A,
del  produttore  della  siringa  B  e  del  sito  responsabile  per il
confezionamento  del  prodotto  finito: da QLT USA Inc. a Tolmar Inc.;
l'indirizzo  resta invariato: 701 Centre Avenue, Ft. Collins, CO 80526
USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Maurizio G. Bruno
 
M-904 (A pagamento).