Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV -
Ufficio procedure comunitarie - Provv. UPC/I/6068 del 18 aprile 2007).
 
   Titolare:  Teva  Pharmaceuticals  Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's
Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra.
   Rappresentante  legale  in Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., viale
G. Richard n. 7, 20143 Milano.
   Specialita' medicinale: COPAXONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      28  flaconcini  polvere  20 mg + 28 fiale solv. 1 ml - A.I.C. n.
035418019/M;
      28  siringhe preriempite "20 mg/ml soluz. iniettabile"-A.I.C. n.
035418021/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore del prodotto
finito:  da  Biogal  Pharmaceutical  Works Co. Ltd, Debrecen (Hungary)
(Batch   Testing)  a  Teva  Pharmaceutical  Works  Co.  Ltd,  Debrecen
(Hungary) (Batch Testing).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Anna Mariani
 
M-917 (A pagamento).