Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialia' madicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della
   salute - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio dei
     medicinali). Codice pratica: N1B/07/831 del 5 ottobre 2007.
 
   Specialita'   medicinale:   NICORETTE  (Autorizzato  con  procedura
nazionale).
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   Relativa al medicinale: NICORETTE:
      15  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 025747306;
      30  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 02574318;
      105 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 025747320;
      12  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 025747369;
      24  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 025747371;
      48  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 025747383;
      96  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C.
n. 025747395;
      15  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747357;
      30  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747332;
      105 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747344;
      12  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747407;
      24  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747419;
      48  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747421;
      96  gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C.
n. 025747433.
   Aggiunta  del  sito  McNeil Esbjerg ApS, Staerevej 1, 6705 Esbjerg,
Danimarca limitatamente alla produzione del prodotto intermedio.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-0710362 (A pagamento).