Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialia' madicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della
   salute - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio dei
     medicinali). Codice pratica: N1B/07/1235 del 5 ottobre 2007.
 
   Specialita'   medicinale:   VIRLIX   (Autorizzato   con   procedura
nazionale).
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   13.b  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Relativa al medicinale: VIRLIX.
      "10  mg  compresse  rivestite  con film" 7 compresse - A.I.C. n.
027811049.
   Modifica  del  saggio di identificazione della Cloroetossiactammide
(CEA): da "Tramite analisi spettrofotometrica di un pellet di campione
al  5%  in  KBr" a "Tramite analisi spettrofotometrica di un pellet di
campione  al  5%  in  Kbr  sia  tramite  analisi spettrofotometrica in
modalita' di Riflessione Totale Attenuata".
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-0710365 (A pagamento).