Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialia' madicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della
   salute - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio dei
    medicinali). Codice pratica: N1B/07/1232 del 12 ottobre 2007.
 
   Specialita'   medicinale:   VIRLIX   (Autorizzato   con   procedura
nazionale).
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   13.b  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Relativa al medicinale: VIRLIX.
      "10  mg  compresse  rivestite  con film" 7 compresse - A.I.C. n.
027811049.
   Aggiunta  di  una procedura di prova alternativa per determinare il
contenuto  di azoto della cloroetossiacteammide, materiale di partenza
utilizzato   per   la   sintesi   del   principio   attivo  Cetirizina
Dicloroidrato:   oltre   al   Nytrogen   Analyzer   (NA   2000  Fisons
Instruments),  attualmente  autorizzato,  viene introdotto il Nytrogen
Analyzer (Flash EA 1112 Series CHN analyzer, Thermo Electron).
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-0710366 (A pagamento).