Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
               sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
   (Comunicato AIFA del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1681.
   Specialita' medicinale: DOMPERIDONE MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035810011.
   Modifica  n. 17a: Estensione del retest period del principio attivo
domperidone prodotto da Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd da 1 anno a 18
mesi.
   (Comunicato AIFA del 24 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1625.
   Specialita' medicinale: TIORILENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale
da 2 ml - A.I.C. n. 035077015.
   Modifica  n.  2:  Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale da
Tiorilene a Tiocolchicoside Merck Generics.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-0710413 (A pagamento).