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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: NOT/02/399. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LESCOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163019; "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029163021; "40 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163045 (sospesa)*); Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Conservare le capsule nei blister fino al momento dell'uso. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-0710496 (A pagamento).