BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.132 del 13-11-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco AIFA del 22 maggio 2006). Codice pratica:
                             N1A/05/1968.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SUPRADYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 018622074;
      "compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 018622086;
      "compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 018622136;
      "compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - A.I.C. n.
018622098;
      "compresse effervescenti" 20 compresse effervescenti - A.I.C. n.
018622148;
      "compresse effervescenti" 30 compresse effervescenti - A.I.C. n.
018622151;
      "compresse effervescenti" 40 compresse effervescenti - A.I.C. n.
018622163.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  della ragione sociale di produzione del principio attivo del
medicinale (biotina): da Roche Vitamines France, con stabilimento sito
in  Boite  Postale  170, F-68305 Saint Louis Francia a DSM Nutritional
Products,  con  stabilimento  sito in Boite Postale 170, F-68305 Saint
Louis Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0710589 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.