ratiopharm GmbH
Rappresentante in Italia:
ratiopharm Italia - S.r.l.
Sede legale in Milano viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.134 del 17-11-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: OXALIPLATINO RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037579/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/6704/2007  del  31  ottobre  2007  -  MRP  n.
FI/H/585/01/IB/06.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  Tipo  IB  n.  42A1  -  Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la  vendita: estensione del
periodo di validita' da 24 a 30 mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-0710784 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.