Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: XARATOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      A.I.C. n. 033005 (tutte le confezioni)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 2 ottobre 2007.
Codice pratica: UPC/I/6594/2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c -
Aggiunta   di   in   sito   di  produzione  in  bulk:  Pfizer  Ireland
Pharmaceuticals, Loughbeg Drug Product Plant Ringaskiddy, County Cork,
Irlanda (procedura n. DE/H/0109/004/IB/075).
   Specialita' medicinale: ARTROTEC 75 mg.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      A.I.C. n. 029757 (tutte le confezioni)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 17 ottobre 2007.
Codice pratica: UPC/I/6649/2007.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica del nome di un sito di produzione:
      da:  Pharmacia  Ltd. Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE61
3YA, UK;
      a:  NPIL  Pharmaceuticals  (UK)  Ltd.,  Whalton  Road,  Morpeth,
Northumberland, NE61 3YA, UK. (Procedura n. UK/H/0136/001/IA/018).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0710812 (A pagamento).